Стандартные образцы утвержденного типа

Согласно Закону «Об обеспечении единства измерений» (в редакции от 11 ноября 2019 г.) стандартные образцы, предназначенные для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии:

подлежат утверждению типа и внесению в Государственный реестр средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь (Статья 17);
должны иметь сведения о метрологической прослеживаемости установленных значений (Статья 20).

Вне сферы законодательной метрологии могут применяться стандартные образцы утвержденного типа и иные стандартные образцы, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или иным физическим лицом, применяющими эти стандартные образцы.
Порядок утверждения типа стандартных образцов устанавливается Постановлением Госстандарта № 38 от 20 апреля 2021 г. «Об осуществлении метрологической оценки для утверждения типа средств измерений и стандартных образцов» (в редакции Постановления государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 10 января 2022 г. № 2 Об изменении постановлений Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 27 ноября 2020 г. № 81 и от 20 апреля 2021 г. № 38).
Утверждение типа стандартного образца осуществляется по положительным результатам испытаний (для стандартных образцов, производимых или ввозимых партиями) или метрологической экспертизы для единичных экземпляров стандартных образцов.
Испытания и метрологическая экспертиза стандартных образцов проводится уполномоченными юридическими лицами на договорной основе.

Для проведения работ по метрологической оценке в целях утверждения типа стандартного образца заинтересованное лицо направляет в БелГИМ:

письмо-заявку на проведение работ на официальном бланке организации (при наличии), содержащее гарантию оплаты и срочность проведения работ (при необходимости);
комплект документов в соответствии с требованиями, приведенными ниже.

Для проведения испытаний представляются следующие документы:

техническое задание или технические условия (для производителей – резидентов РБ);
проект программы испытаний с целью утверждения типа (внесения изменений в утвержденный тип) стандартного образца
(для производителей – резидентов РБ);
протоколы ранее проведенных испытаний стандартного образца, включая результаты теоретических и экспериментальных исследований, или сертификационный отчет;
документы, содержащие идентификационные сведения, метрологические и иные характеристики стандартного образца; паспорт (сертификат), спецификация, инструкция по применению стандартного образца;
копии документов, подтверждающие проведение метрологической оценки средств измерений и (или) аттестации методик выполнения измерений, использованных для определения обязательных метрологических требований к стандартному образцу;
фотография стандартного образца с четко различимыми, нанесенными на него или на размещенную на этой же фотографии упаковку, идентификационными сведениями;
копия сертификата системы качества производителя стандартного образца или иные документы, подтверждающие наличие производства, а также соблюдение условий, обеспечивающих метрологическую прослеживаемость результатов измерений;
проект описания типа стандартного образца (при наличии);
иные документы, подтверждающие метрологическую прослеживаемость при производстве и применении стандартного образца (при необходимости).

Результаты испытаний удостоверяются протоколами испытаний.

В соответствии с пунктом 27 Правил осуществления метрологической оценки для утверждения типа средств измерений и стандартных образцов, утвержденных Постановлением Госстандарта № 38 от 20 апреля 2021 г. «Об осуществлении метрологической оценки для утверждения типа средств измерений и стандартных образцов» (в редакции Постановления государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 10 января 2022 г. № 2 Об изменении постановлений Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 27 ноября 2020 г. № 81 и от 20 апреля 2021 г. № 38), при проведении испытаний результаты проведенных ранее испытаний могут быть приняты при предоставлении информации, подтверждающей компетентность лица, проводившего испытания.

В качестве документов, подтверждающих компетентность юридического лица, могут выступать документы, как Национальной системы аккредитации (на соответствие требованиям: СТБ ISO 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 17034-2021, ГОСТ ISO Guide 34-2014, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ ISO 13485-2017, СТБ ISO 15189-2015), так и документы, выданные иными органами/организациями по аккредитации (на соответствие требованиям международных стандартов: ISO 9001; ISO/IEC 17025; ISO Guide 34; ISO 17034; ISO 15189; ISO 13485).

По результатам испытаний оформляется акт испытаний (в 2 экз.), который при положительных результатах включает проект описания типа стандартного образца.

Для проведения метрологической экспертизы представляются следующие документы:

документы, содержащие идентификационные сведения, метрологические и иные характеристики стандартного образца; паспорт (сертификат), спецификация, инструкция по применению стандартного образца;
копии документов, подтверждающие проведение метрологической оценки средств измерений и (или) аттестации методик выполнения измерений, использованных для определения обязательных метрологических требований к стандартному образцу;
фотография стандартного образца с четко различимыми, нанесенными на него или на размещенную на этой же фотографии упаковку, идентификационными сведениями;
копия сертификата системы качества производителя стандартного образца или иные документы, подтверждающие наличие производства, а также соблюдение условий, обеспечивающих метрологическую прослеживаемость результатов измерений;

проект программы метрологической экспертизы с целью утверждения типа (внесения изменений в утвержденный тип) стандартного образца (при наличии);
протоколы ранее проведенных испытаний стандартного образца, включая результаты теоретических и экспериментальных исследований, или сертификационный отчет (при наличии);
проект описания типа стандартного образца (при наличии);
иные документы, подтверждающие метрологическую прослеживаемость при производстве и применении стандартного образца (при необходимости).

При необходимости, по требованию эксперта, предоставляется аутентичный перевод на русский или белорусский язык.

По результатам экспертизы оформляется экспертное заключение (в 2 экз.), который при положительных результатах включает проект описания типа стандартного образца.

Выдача сертификата об утверждении типа стандартного образца является административной процедурой (Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования», п. 21.3), которую осуществляет Госстандарт. Для этого необходимо предоставить экспертное заключение / акт испытаний, проект описания типа и заявку на получение сертификата об утверждении типа стандартного образца.

Срок осуществления административной процедуры по выдаче сертификата – не более 15 рабочих дней.

Информация о стандартных образцах утвержденных типов представлена в Государственном реестре средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь (раздел «Стандартные образцы»).

Также в Республике Беларусь разрешается применение межгосударственных стандартных образцов (МСО) и стандартных образцов КООМЕТ
(СО КООМЕТ), если Республика Беларусь присоединилась к признанию стандартного образца. Информация о межгосударственных стандартных образцах представлена в Реестре МСО (https://easc.by/informatsionnye-resursy/metrologiya).