Стандартные образцы утвержденного типа

Согласно Закону «Об обеспечении единства измерений» (в редакции от 11 ноября 2019 г.) стандартные образцы, предназначенные для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии:

подлежат утверждению типа и внесению в Государственный реестр средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь (Статья 17);
должны иметь сведения о метрологической прослеживаемости установленных значений (Статья 20).

Вне сферы законодательной метрологии могут применяться стандартные образцы утвержденного типа и иные стандартные образцы, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или иным физическим лицом, применяющими эти стандартные образцы.
Порядок утверждения типа стандартных образцов устанавливается постановлением Госстандарта № 38 от 20 апреля 2021 г. «Об осуществлении метрологической оценки для утверждения типа средств измерений и стандартных образцов» (в редакции постановления Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 10 января 2022 г. № 2 «Об изменении постановлений Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 27 ноября 2020 г. № 81 и от 20 апреля 2021 г. № 38» и постановления Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 11 июня 2024 г. № 62 «Об изменении постановления Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 20 апреля 2021 г. № 38»).
Утверждение типа стандартного образца осуществляется по положительным результатам испытаний (для стандартных образцов, производимых или ввозимых партиями) или метрологической экспертизы для единичных экземпляров стандартных образцов.
Испытания и метрологическая экспертиза стандартных образцов проводится уполномоченными юридическими лицами на договорной основе.

Для проведения работ по метрологической оценке в целях утверждения типа стандартного образца заинтересованное лицо направляет в БелГИМ:

письмо-заявку на проведение работ на официальном бланке организации (при наличии), содержащее гарантию оплаты и срочность проведения работ (при необходимости);
комплект документов, заверенный заявителем.

Для проведения испытаний представляются следующие документы:

техническое задание или технические условия (на стандартные образцы, за исключением стандартных образцов, ввозимых на территорию Республики Беларусь из государств, не являющихся государствами – участниками Содружества Независимых Государств или государствами – членами Евразийского экономического союза);
спецификация (для ввозимых на территорию Республики Беларусь стандартных образцов из государств, не являющихся государствами – участниками Содружества Независимых Государств или государствами – членами Евразийского экономического союза);
сертификат (паспорт) стандартного образца (для сертифицированных стандартных образцов);
документ, содержащий информацию, необходимую для применения стандартного образца, не являющегося сертифицированным стандартным образцом;
инструкция по применению стандартного образца (при наличии);
копии документов, подтверждающих метрологическую прослеживаемость результатов измерений, используемых при определении метрологических характеристик стандартного образца;
документы, подтверждающие компетентность производителя стандартного образца или иного юридического лица, проводившего исследования, или испытания, или измерения стандартного образца (сведения о системе управления (менеджмента) качества);
документы, содержащие результаты исследований стандартного образца, на основании которых установлены метрологические характеристики стандартного образца (отчеты, заключения);
протоколы (отчеты) исследований на стабильность стандартного образца;
фотографии стандартного образца, этикетки стандартного образца, упаковки стандартного образца с хорошо читаемой информацией;
документы, подтверждающие полномочия юридического лица, иностранного юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного физического лица на представление производителя стандартных образцов; иные документы, содержащие сведения о разработке, производстве и применении стандартного образца (при наличии).

В соответствии с пунктом 27 Правил осуществления метрологической оценки для утверждения типа средств измерений и стандартных образцов, утвержденных постановлением Госстандарта № 38 от 20 апреля 2021 г. «Об осуществлении метрологической оценки для утверждения типа средств измерений и стандартных образцов» (в редакции постановления Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 10 января 2022 г. № 2 «Об изменении постановлений Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 27 ноября 2020 г. № 81 и от 20 апреля 2021 г. № 38» и постановления Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 11 июня 2024 г. № 62 «Об изменении постановления Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 20 апреля 2021 г. № 38»), при проведении испытаний результаты проведенных ранее испытаний могут быть приняты при предоставлении информации, подтверждающей компетентность юридического лица, проводившего испытания, и при условии обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений.

В качестве документов, подтверждающих компетентность юридического лица, могут выступать документы, как Национальной системы аккредитации (на соответствие требованиям: СТБ ISO 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 17034-2021, ГОСТ ISO Guide 34-2014, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ ISO 13485-2017, СТБ ISO 15189-2015), так и документы, выданные иными органами/организациями по аккредитации (на соответствие требованиям международных стандартов: ISO 9001; ISO/IEC 17025; ISO Guide 34; ISO 17034; ISO 15189; ISO 13485).

При положительных результатах испытаний заявителю выдаются два экземпляра акта испытаний с проектом описания типа стандартного образца.

Для проведения метрологической экспертизы представляются следующие документы:

техническое задание или технические условия (при наличии); спецификация (для ввозимых на территорию Республики Беларусь стандартных образцов) (при наличии);
сертификат (паспорт) стандартного образца (для сертифицированных стандартных образцов);
документ, содержащий информацию, необходимую для применения стандартного образца, не являющегося сертифицированным стандартным образцом;
инструкция по применению стандартного образца (при наличии);
копии документов, подтверждающих метрологическую прослеживаемость результатов измерений, используемых при определении метрологических характеристик стандартного образца;
документы, подтверждающие компетентность производителя стандартного образца или иного юридического лица, проводившего исследования, или испытания, или измерения стандартного образца (сведения о системе управления (менеджмента) качества);
документы, содержащие результаты исследований стандартного образца, на основании которых установлены метрологические характеристики стандартного образца (отчеты, заключения) (при наличии);
протоколы (отчеты) исследований на стабильность стандартного образца (при наличии);
фотографии стандартного образца, этикетки стандартного образца, упаковки стандартного образца с хорошо читаемой информацией;
иные документы, содержащие сведения о разработке, производстве и применении стандартного образца (при наличии).

При необходимости, по требованию эксперта, предоставляется аутентичный перевод на русский или белорусский язык.

При положительных результатах экспертизы заявителю выдаются два экземпляра экспертного заключения с проектом описания типа стандартного образца.

Уполномоченное юридическое лицо в течение не более 15 рабочих дней рассматривает представленные документы, определяет полноту комплекта документов и их содержание для установления технической возможности проведения испытаний/метрологической экспертизы и заключения договора. При выявлении неполного комплекта документов или отсутствия технической возможности проведения испытаний/метрологической экспертизы уполномоченное юридическое лицо направляет заявителю в письменной форме уведомление о представлении неполного (с указанием недостающих документов) комплекта документов или об отсутствии технической возможности проведения испытаний/метрологической экспертизы. Документы, представленные заявителем в бумажной форме, возвращаются в указанный период времени посредством почтовой связи, или непосредственно заявителю, или его официальному представителю.

Срок проведения испытаний/метрологической экспертизы не более 40 рабочих дней.

Выдача сертификата об утверждении типа стандартного образца является административной процедурой (Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования», п. 21.3), которую осуществляет Госстандарт. Для этого необходимо предоставить экспертное заключение / акт испытаний, проект описания типа и заявку на получение сертификата об утверждении типа стандартного образца.

Срок осуществления административной процедуры по выдаче сертификата – не более 15 рабочих дней.

Информация о стандартных образцах утвержденных типов представлена в Государственном реестре средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь (раздел «Стандартные образцы»).

Также в Республике Беларусь разрешается применение межгосударственных стандартных образцов (МСО) и стандартных образцов КООМЕТ (СО КООМЕТ), если Республика Беларусь присоединилась к признанию стандартного образца. Информация о межгосударственных стандартных образцах представлена в Реестре МСО (https://easc.by/informatsionnye-resursy/metrologiya).