Испытания изделий медицинского назначения, медицинской техники и оборудования

 

E-mail: shumko@belgim.by
Тел. +375 17 335 51 04

Научно-исследовательский центр испытаний средств измерений и техники (НИЦИСИиТ БелГИМ) входит в Единый реестр уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации.

НИЦИСИиТ выполняет следующие работы и услуги для белорусских и зарубежных заказчиков:

  • технические испытания изделий медицинского назначения для целей государственной регистрации в соответствии с Национальными правилами и правилами Евразийского Экономического Союза;
  • испытания для подтверждения соответствия техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС), Директивам Европейского союза (с целью СЕ- маркировки).

Предоставляемые документы:

  • гарантийное письмо;
  • программа приемочных технических испытаний – при необходимости (ШАБЛОН Программы и методики приемочных технических испытаний*);

                * - для работы с ШАБЛОНОМ ознакомьтесь с РУКОВОДСТВОМ по заполнению ШАБЛОНА Программы и методики приемочных технических испытаний.

  • технические условия (для отечественных производителей);
  • эксплуатационная документация;
  • акт отбора образцов (при наличии).