Единый справочный номер:
+375 17 33-777-99
Звонки принимаются в рабочее время: пн. - пт.: 8:30-17:15
Обеденный перерыв : 12:00-12:45
Факс:
E-mail:

Лекарственные средства, фармацевтическая продукция

Email: provider@belgim.by
Тел.: +375 17 270 30 12


Технический руководитель - Федотова Ирина Брониславовна

Заявка

Идентификационный номер программы, наименование программы Образец для проверки квалификации Измеряемые величины/показатели Срок реализации тура ПК/выдачи образца Ответственный за реализацию тура ПК
    ПРОТГРАММЫ 2022 ГОДА    
BelGIM-РТ-T-9-19-2021/2018 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов Жидкое лекарственное средство на основе масла растительного:

показатель преломления (ГФ РБ II ст. 2.2.6)

плотность (ГФ РБ II ст. 2.2.5, метод 1)

неомыляемые вещества (ГФ РБ II ст. 2.5.7)

перекисное число (ГФ РБ II ст. 2.5.5, метод А)

гидроксильное число (ГФ РБ II ст. 2.5.3,

метод А)

кислотное число (ГФ РБ II ст. 2.5.1)

оптическое вращение (ГФ РБ II ст. 2.2.7)

удельный показатель поглощения (ГФ РБ II ст. 2.2.25)

декабрь 2021 года - февраль 2022 года

Тур завершен

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9-20-2022/2018 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов Порошок (антибиотик)

- Внешний вид, цвет, ГФ РБ II, т. 1, с. 1182, 1146

- Потеря в массе при высушивании, %, ГФ РБ II, т.1, ст. 2.2.32 d

- Растворимость, ГФ РБ II, т. 1, ст.1.4

- Подлинность, ГФ РБ II, т. 1, ст. 2.2.25 (Спектрофотометр, позволяющий проводить измерения при длинах волн от 220 нм до 450 нм) и/или ГФ РБ II т.1, ст. 2.2.29 (колонка хроматографическая 120*2 мм, заполненная Силасорбом 600 с размером частиц 5мкм; кислота ортофосфорная (0,01 М раствор), натрий уксуснокислый (0,01 М раствор))

- Количественное определение (массовая доля), % (ГФ РБ II, т. 1, ст. 2.2.25 и/или ГФ РБ II т.1, ст. 2.2.29)

- Аномальная токсичность, ГФ XI, вып. 2, с. 182, Фармакопея ЕАЭС, ст. 2.1.6.3 (мыши белые клинически здоровые массой 19-21 г, крахмал)

- Микробиологическая чистота, ГФ РБ II т. 1, ст. 2.6.12 и ГФ РБ II т. 1, ст. 2.6.13:

-           общее число аэробных бактерий в 1,0 г, КОЕ

-           грибов в 1,0 г, КОЕ,

-           энтеробактерий и других грамотрицательных бактерий в 1,0 г, КОЕ,

-           Salmonella в 10,0 г

-           Escherichia coli в 1,0 г

май-июль 2022

Заявки принимаются до 16.05.2022

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов Субстанции (или таблетки)

- атомно-абсорбционная спектрометрия (ГФ РБ II ст. 2.2.23)*

* - дополнительные измеряемые величины уточняются
2-3 квартал 2022

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов Жидкое лекарственное средство

- сопутствующие примеси*

* - дополнительные измеряемые величины уточняются
2-3 квартал 2022

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-Т-54 «Определение содержания пестицидов и полихлорированных бифенилов в пищевой продукции, сельскохозяйственном сырье, кормах и воде» Лекарственное растительное сырье, травы, зелень столовая или другое растительное сырье, в том числе используемое для приготовления БАДов (подготовленный контрольный образец с приписанным значением) - определение пестицидов из предложенного списка (наименования определяемых хлорорганических пестицидов лаборатория определяет самостоятельно в соответствии со своей областью деятельности, в образце для контроля могут содержаться не все перечисленные пестициды)

3-4 квартал 2022 ода

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

         
    ПРОГРАММЫ 2021 ГОДА    
BelGIM-РТ-T-9-16-2021/2018 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Измеряемые величины:

- описание

- прозрачность (ГФ РБ II, 2.2.1)

- цветность (ГФ РБ II, 2.2.2)

- рН (ГФ РБ II, 2.2.3)

- объем (ГФ РБ II, 2.9.17)

- подлинность (ГФ РБ II, 2.2.29)

- количественное определение (ГФ РБ II, 2.2.29 – жидкостной хроматограф с возможностью регистрации УФ-спектра; хроматографическая колонка, заполненная силикогелем октадецилсилильным для хроматографии Р (например, HyperClone™ BDS C18 130A 250*4,0mm*5 mkm); метанол P2, динатрий гидрофосфат б/в Р, натрий дигидрофосфат Р, тетрабутиламмония гидроксид Р)

- количественное определение (ГФ РБ II, 2.2.90 - титриметрия)

- механические включения (ГФ РБ II, 2.9.20 – видимые частицы); (ГФ РБ II, 2.9.19 – невидимые частицы)

- осмоляльность (ГФ РБ II, 2.2.35)

Подача заявок до 11.06.2021

(прием заявок завершен)

Начало тура с 21.06.2021

Тур завершен (отчет от 03.09.2021)

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9-18-2021/2018 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов

 

Твердые лекарственные средства (таблетки)

- подлинность ТСХ (ГФ РБ II ст. 2.2.27 - хлороформ, ледяная уксусная кислота, ТСХ-пластинка со слоем силикагеля GF254, УФ-облучатель)

- средняя масса таблетки 

- растворение (ГФ РБ II ст. 2.9.3, 2.2.29 - прибор с корзинкой, хлористоводородная кислота, ацетонитрил, дикалия дигидрофосфат, фосфорная кислота Р, метанол Р2, жидкостной хроматограф со спектрофотометрическим детектором, колонка 250*4,6 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным для хроматографии Р с размером частиц 5 мкм (напр., ZorbaxXDB-C18) или аналогичная)

- подлинность, количественное определение методом ВЭЖХ (ГФ РБ II ст. 2.2.29) - по желанию (при достаточном количестве участников)

4 квартал 2021 года

Прием заявок завершен

Тур реализуется

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9-19-2021/2018 Определение показателей лекарственных средств и медпрепаратов

 

Жидкое лекарственное средство на основе масла растительного:

- показатель преломления (ГФ РБ II ст. 2.2.6)

- плотность (ГФ РБ II ст. 2.2.5, метод 1)

- неомыляемые вещества (ГФ РБ II ст. 2.5.7)

- перекисное число (ГФ РБ II ст. 2.5.5, метод А)

- гидроксильное число (ГФ РБ II ст. 2.5.3,

метод А)

- кислотное число (ГФ РБ II ст. 2.5.1)

- оптическое вращение (ГФ РБ II ст. 2.2.7)

- удельный показатель поглощения (ГФ РБ II ст. 2.2.25)

ноябрь-декабрь 2021 года

идет прием заявок

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by