BelGIM-РТ-T-9-26-2024/2022 

Определение показателей лекарственных средств

– идентификация (подлинность) методом ТСХ, ГФ РБ II 2.2.27, ФЕАЭС 2.1.2.26 (ТСХ пластинка со слоем силикагеля F254 Р, например, TLC Silica gel 60 F254, кат № 1.05554.0001 размером 20*20 см; метанол Р, муравьиная кислота безводная Р, ацетон Р, толуол Р);

– распадаемость, ГФ РБ II 2.9.1, ФЕАЭС 2.1.9.1 (прибор с пластмассовыми дисками);

– потеря в массе при высушивании, ГФ РБ II 2.2.32, ФЕАЭС 2.1.2.31;

– микробиологическая чистота, ГФ РБ II 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31, 5.1.8, ФЕАЭС 2.1.6.6, 2.1.6.7, 2.3.1.4 (среда ТСА (триптон-соевый агар), среда ДАС (декстрозный агар Сабуро), среда №11, среда №3, среда №4 (агар Эндо), ТСБ (триптон-соевый бульон), бульон Макконки, агар Макконки, обогатительный питательный бульон Раппапорта Вассилиадиса, агар на основе ксилозы, лизина, дезоксихолата)

• общее количество аэробов (ОКА);
• общее количество грибов (ОКГ);
• грамотрицательные бактерии, толерантные к желчи;
• Escherichia coli;
• Salmonella

Прием заявок до 22.11.2024

Реализация тура декабрь 2024 - январь 2025

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9-25-2024/2022 

Определение показателей лекарственных средств

- относительная плотность (ГФ РБ II, ст. 2.2.5, ФЕАЭС 2.1.2.5, метод 1);

- прозрачность (ГФ РБ II, ст. 2.2.1, ФЕАЭС 2.1.2.1),

- цветность (ГФ РБ II, ст. 2.2.2, ФЕАЭС 2.1.2.2, метод II),

- рН (ГФ РБ II, ст. 2.2.3, ФЕАЭС 2.1.2.3),

- СОПУТСТВУЮЩИЕ (РОДСТВЕННЫЕ) ПРИМЕСИ (ГФ РБ II т.1, ст. 2.2.29, ФЕАЭС 2.1.2.28) (жидкостной хроматограф с УФ- или диодно-матричным детектором; фильтры из регенерированной целлюлозы производства «Agilent Technologies» с диаметром пор 0,2 мкм (кат. № 5190-5309) или аналогичный; хроматографическая колонка длиной 250 мм и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным эндкепированным для хроматографии Р, с размером частиц 5 мкм (например, колонка «Zorbax Extend C-18» или аналогичная); метанол, гексаметилентетрамин Р; аммония гидрофосфат Р; фосфорная кислота Р

Вторая половина сентября-октябрь 2024

Прием заявок завершен

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

BelGIM-РТ-T-9-24-2024/2022 

Определение показателей лекарственных средств

– Подлинность (ГФ РБ II, ст. 2.2.29)

– Количественное определение (ГФ РБ II т.1, ст. 2.2.29) - хроматограф с диодно-матричным детектором, хроматографическая колонка длиной 150 мм и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным, деактивированным по отношению к основаниям для хроматографии Р с размером частиц 5 мкм (XTerra RP 18 или аналогичная); метанол, аммония дигидрофосфат Р, натрия гидроксид Р 

– Средняя масса (ГФ РБ II ст. 2.9.5)

– Однородность массы (ГФ РБ II ст. 2.9.5)

– Растворение (ГФ РБ ΙΙ, 2.9.3, ГФ РБ II, 2.2.29) - прибор для растворения типа "Лопастная мешалка", хроматограф с диодно-матричным детектором; хлористоводородная кислота

Июнь-июль 2024 года 

Прием заявок завершен 27.05.2024

Федотова Ирина Брониславовна 

fedotava@belgim.by

Определение количества товара (масса нетто, объем):

- принятие решения о виде контроля и об используемом плане контроля;

- определение объема выборки;

- расчет среднего содержимого партии;

- проверка соблюдения предела допускаемых отрицательных отклонений содержимого упаковочной  единицы от номинальной массы (объема);

- выводы о возможности приемки партии фасованных товаров

1-2 квартал 2024

1 этап - заявки принимаются до 15.03.2024

Чура Све тлана Владимировна

chura@belgim.by